FREESTYLE LIBRE 2 Capteur - Système Flash d'Autosurveillance du Glucose
FREESTYLE LIBRE 2 CAPTEUR appareil flash d'autosurveillance automatique du diabète par mesure du glucose interstitiel sans lancette et sans bandelette Boite de un capteur pour 14 jours de surveillance. A utiliser avec le lecteur Freestyle libre , le lecteur Freestyle libre 2 et l'application pour smartphone Freestyle libreLink
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Le capteur FreeStyle Libre des laboratoires Abott mesure les taux de glucose dans le liquide interstitiel. Il peut être porté pendant un maximum de 14 jours.
PROPRIÉTÉS ET INDICATIONS :
Le système flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre 2 est indiqué pour mesurer les taux de glucose dans le liquide interstitiel chez les personnes (âgées de 4 ans et plus) atteintes de diabète sucré, y compris les femmes enceintes. Le système flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre 2 est conçu pour remplacer la mesure de la glycémie dans le cadre de la gestion autonome du diabète, y compris le dosage d'insuline. L'indication chez les enfants (âgés de 4 à 12 ans) est limitée à ceux qui sont supervisés par une personne en charge du traitement de l'enfant, âgée d'au moins 18 ans. La personne en charge du traitement de l'enfant est responsable de prendre en charge ou d'aider l'enfant à prendre en charge le système flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre 2 et également d'interpréter ou d'aider l'enfant à interpréter les résultats du FreeStyle Libre 2.
CONSEILS D'UTILISATION :
La mesure du glucose interstitiel à l'aide de FreeStyle Libre 2 nécessite l'intervention du patient ou de l'aidant (professionnel ou non) via un scan du lecteur sur le capteur, afin d'obtenir les valeurs de glucose dans le liquide interstitiel. Les données générées comprennent l'ensemble du profil glycémique (valeur/tendance/variabilité glycémique/historique des 8 dernières heures...). En cas de scan espacé (> 8 heures), les premières valeurs sont perdues. La distance doit être au maximum de 4 cm entre le lecteur et le capteur pour obtenir les valeurs. Ce dispositif est conçu pour remplacer la mesure de la glycémie capillaire, sauf dans les cas répertoriés à la rubrique Précautions d'emploi.
Le capteur FreeStyle Libre 2 est doté d'un système supplémentaire de transmission des données permettant de générer les alarmes s'il est utilisé avec le lecteur FreeStyle Libre 2. Pour recevoir les alarmes, celles-ci doivent être activées et l'utilisateur doit maintenir en permanence le lecteur et le capteur à une distance maximale de 6 mètres. Au moment où l'alarme se déclenche, le patient reçoit une notification sur l'écran de l'appareil correspondant (lecteur ou smartphone). Trois messages de notifications sont possibles « glucose bas », « glucose élevé » ou « perte de signal ». Un scan est nécessaire pour l'affichage de la valeur du glucose interstitiel.
Le capteur FreeStyle Libre 2 communique automatiquement avec le lecteur FreeStyle Libre 2 pour émettre des alarmes de taux de glucose bas et élevé si elles sont activées. Par défaut, ces alarmes sont désactivées.
Mises en garde :
- Pour recevoir les alarmes, celles-ci doivent être activées. Le lecteur doit se trouver en permanence à moins de 6 mètres (20 pieds). La portée de transmission sans obstructions est de 6 mètres (20 pieds). Au-delà de cette distance, il est possible de ne pas recevoir les alarmes de taux de glucose.
- Pour être sûr de bien entendre l'alarme, s'assurer que le lecteur est suffisamment chargé et que le son et/ou la vibration sont actifs.
- Scanner souvent le capteur pour vérifier le taux de glucose. Si une alarme de glucose bas ou élevé est reçue, un résultat de taux de glucose doit être obtenu afin de déterminer les mesures à prendre.
- Les alarmes de glucose bas et élevé ne doivent pas être utilisées à elles seules pour détecter les états de glycémie basse ou élevée. Les alarmes de taux de glucose doivent être utilisées avec le taux de glucose actuel, la flèche de tendance de taux de glucose et le graphique du taux de glucose.
- Paramétrage des alarmes :
- Discuter avec un professionnel de santé pour déterminer ses propres paramètres d'alarme.
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- 1) Accéder au paramétrage en touchant le symbole des paramètres (roue crantée), puis toucher « Alarmes » puis « Modifier param. Alarme »
- 2) Sélectionner l'alarme à activer et définir.
Alarme glucose bas : avertit quand le taux de glucose est au-dessous du niveau qui a été défini.
Alarme glucose élevé : avertit quand le taux de glucose est au-dessus du niveau qui a été défini.
Alarme de perte du signal : avertit quand le capteur ne communique pas avec le lecteur et que les alarmes de taux de glucose bas ou élevé ne sont pas reçues. - 3) Activer et définir une ou des alarme(s) :
- Alarme glucose bas : par défaut, l'alarme glucose bas est désactivée. Toucher le curseur pour activer l'alarme. Le niveau de l'alarme est initialement défini sur 70 mg/dL. Les flèches peuvent être utilisées pour modifier cette valeur entre 60 mg/dL et 100 mg/dL. Si l'alarme est activée, un avertissement est généré quand le taux de glucose baisse au-dessous du niveau défini. Toucher « terminé » pour enregistrer.
- Alarme glucose élevé : par défaut, l'alarme glucose élevé est désactivée. Toucher le curseur pour activer l'alarme. Le niveau de l'alarme est initialement défini sur 240 mg/dL. Les flèches peuvent être utilisées pour modifier cette valeur entre 120 mg/dL et 400 mg/dL. Si l'alarme est activée, un avertissement est généré quand le taux de glucose augmente au-dessus du niveau défini. Toucher « terminé » pour enregistrer.
- Alarme perte du signal : si l'alarme est activée, un avertissement est généré quand le capteur n'a pas communiqué avec le lecteur depuis 20 minutes et que les alarmes de taux de glucose bas ou élevé ne sont pas reçues. Toucher « terminé » pour enregistrer. Remarque : l'alarme de perte de signal est automatiquement activée la première fois qu'est activée l'alarme de glucose bas ou élevé.
- Lorsque le paramétrage des alarmes est terminé, toucher « OK ». L'écran Paramètres alarme affiche maintenant les paramètres d'alarme en cours. Toucher « OK » pour retourner au menu des paramètres principaux, ou toucher « Modifier param. Alarme » pour effectuer d'autres mises à jour.
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- 4) Réagir à une alarme.
L'alarme avertit quand le taux de glucose franchit la valeur seuil qui a été définie. L'alarme n'inclut pas le résultat de taux de glucose. Le capteur doit alors être scanné pour vérifier le taux de glucose.
Toucher « Éliminer l'alarme et vérifier le taux de glucose » ou appuyer sur le bouton « Accueil » pour supprimer l'alarme et vérifier le taux de glucose. Une seule alarme sera reçue pour chaque évènement de glucose bas.
L'alarme de perte du signal avertit quand le capteur n'a pas communiqué avec le lecteur depuis 20 minutes et que les alarmes de taux de glucose bas ou élevé ne sont pas reçues. La perte de signal peut être due au fait que le capteur est trop éloigné du lecteur (plus de 6 mètres [20 pieds]) ou à une autre cause, comme une erreur ou un problème avec le capteur ou lecteur.
Toucher « Non » pour supprimer l'alarme.
Toucher « Oui » ou appuyer sur le bouton « Accueil » pour supprimer l'alarme et scanner le capteur.
Si une alarme est ignorée, elle sera de nouveau reçue dans 5 minutes si la condition n'a pas été résolue.
Si une alarme est reçue pendant que le lecteur est connecté à un ordinateur, le lecteur doit d'abord être débranché pour scanner le capteur.
- 4) Réagir à une alarme.
- L'application FreeStyle LibreLink permet au patient d'utiliser son smartphone comme récepteur. Elle collecte les valeurs de glucose interstitiel mesurées par les capteurs FreeStyle Libre 2 par scan du smartphone sur le capteur. L'utilisation de l'application FreeStyle LibreLink avec le capteur FreeStyle Libre 2 permet l'accès aux alarmes depuis l'application.
- Appliquer les capteurs uniquement sur l'arrière du haut du bras. Éviter les zones présentant des cicatrices, des grains de beauté, des vergetures ou des bosses. Sélectionner une zone de la peau qui généralement reste à plat durant les activités quotidiennes normales (pas de pli ou de courbure). Choisir un site qui est éloigné d'au moins 2,5 cm (1 pouce) du site d'injection d'insuline. Pour éviter toute gêne ou irritation cutanée, un site différent du dernier site utilisé doit être sélectionné.
- Préparer la peau : laver le site d'application avec du savon ordinaire, sécher, puis nettoyer à l'aide d'une lingette imprégnée d'alcool. Ceci permettra d'éliminer les résidus huileux susceptibles d'empêcher la bonne adhésion du capteur. Laisser le site sécher à l'air avant de poursuivre.
- Préparer le capteur : ouvrir le pack en retirant l'opercule. Dévisser le capuchon de l'applicateur de capteur. Aligner le trait noir de l'applicateur de capteur avec celui du pack. Presser fermement vers le bas. Sortir l'applicateur de capteur du pack de capteur.
- Appliquer le capteur : placer l'applicateur au-dessus de la zone nettoyée. Pousser fermement pour appliquer le capteur. Retirer doucement l'applicateur du bras. S'assurer que le capteur est bien fixé. Lisser son contour pour augmenter l'adhérence.
- Activer le capteur : allumer le lecteur. Appuyer sur « Démarrer un nouveau capteur ». Maintenir le lecteur à moins de 4 cm du capteur. Si les sons sont activés, le lecteur émet un bip lorsque le capteur a été activé. Au bout de 60 minutes, le capteur peut être utilisé pour vérifier le taux de glucose.
60 minutes après l'application du nouveau capteur, ce dernier peut être scanné avec le lecteur pour vérifier le taux de glucose n'importe quand, n'importe où, avec discrétion. - « Scanner » pour vérifier le taux de glucose : allumer le lecteur. L'icône « Vérifier le glucose » apparaît à l'écran. Maintenir le lecteur à moins de 4 cm du capteur pour le « scanner » (même au travers des vêtements). Renouveler l'opération autant de fois que nécessaire. Le capteur a une mémoire tampon de 8 heures. En cas de scan plus espacé (c'est-à-dire supérieur à 8 heures) les premières données seront perdues.
- Retirer le capteur au bout de 14 jours. Le lecteur indiquera à l'utilisateur, lorsqu'il sera temps d'enlever et de remplacer le capteur. Le capteur est facile à enlever. Il suffit de tirer le bord de l'adhésif qui fixe le capteur sur la peau. Le détacher lentement de la peau en un mouvement.
- Le capteur une fois retiré, ainsi que l'applicateur de capteur doivent être éliminés conformément à toutes les réglementations locales en vigueur. Contacter le Service Clients pour obtenir davantage d'informations sur l'élimination appropriée des composants du système.
CONTRE-INDICATIONS :
Le capteur FreeStyle Libre 2 doit être retiré avant de subir une imagerie par résonance magnétique (IRM).
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI :
- Ne pas ignorer les symptômes qui peuvent être dus à une glycémie basse ou élevée. Si des symptômes qui ne correspondent pas au résultat du système flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre 2 sont présents, ou si un résultat inexact est suspecté, vérifier le résultat en réalisant un test par piqûre au bout du doigt à l'aide d'un lecteur de glycémie. En cas de symptômes non pertinents avec les résultats de taux de glucose, consulter un professionnel de santé.
- L'utilisation du système Flash d'autosurveillance du glucose FreeStyle Libre 2 n'a pas été évaluée chez les personnes dialysées ou les personnes âgées de moins de 4 ans.
Caractéristiques techniques du capteur :
| Méthode de test du glucose du capteur | Capteur électrochimique ampérométrique |
| Plage de résultats du taux de glucose du capteur | 40 à 500 mg/dL |
| Taille du capteur | 5 mm de hauteur et 35 mm de diamètre |
| Poids du capteur | 5 grammes |
| Source d'alimentation du capteur | 1 pile à l'oxyde d'argent |
| Durée de vie du capteur | Jusqu'à 14 jours |
| Mémoire du capteur | 8 heures (le taux de glucose est mesuré toutes les minutes, une valeur moyenne est enregistrée toutes les 15 minutes) |
| Plage de transmission du capteur | 6 mètres (20 pieds) sans obstructions |
| Température de fonctionnement | Entre 10 °C et 45 °C |
| Température de conservation de l'applicateur | Entre 4 °C et 25 °C |
| Humidité relative de fonctionnement et de conservation | Entre 10 % et 90 % sans condensation |
| Résistance à l'eau du capteur | IP27 : peut résister à une immersion sous un mètre (3 pieds) d'eau pendant 30 minutes au maximum |
| Altitude de fonctionnement et de conservation | Entre - 381 mètres (- 1250 pieds) et 3048 mètres (10 000 pieds) |
| Fréquence radio | BLE 2,402 à 2,480 GHz ; GFSK ; 0 dBm PIRE |
Vous pouvez joindre une copie de votre prescription médicale avec votre commande (ou par mail à contact@lapharmacieverte.com) et nous vous joindrons une feuille de maladie CERFA pour le remboursement.
Conseils freestyle diabète
Normalement, le capteur reste fixé au bras mais il se peut que vous deviez utiliser un pansement adhésif microporeux ou mieux un Secuderm protection du diabétique étanche. L'utilisation d'une lingette de protection cutanée jointe ou une de type skin-prep, est également recommandée avant la pose.
Application mobile freestyle librelink : à télécharger sur Google play ou apple store. Il s'agit d'un dispositif médical qui permet d'utiliser un smartphone à la place du lecteur FreeStyle libre.
L'application est compatible avec les smarphone sous Android 5.0 et ultérieurs ainsi que les iphones sous iOS 11 et ultérieurs
( à partir de l'iphone 7)
Dispositif médical classe IIb
La quantité de capteurs délivrée au patient est limitée à 2 maximum par commande, par adresse et par mois. Le pharmacien responsable de la pharmacie verte validera si ces conditions sont remplies. Toute commande supplémentaire sera annulée et remboursée.
Le service clients Abott est à votre disposition au 0800 10 11 56 ou au +33145603434.
Pour le recyclage des capteurs :
